Цемент стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для применения в качестве подкладок под композитные пломбы, а также в качестве постоянной пломбы (основы) в молочных зубах «Целит Иономер ПХ» по ТУ 9391-015-10614163-2003
ДействуетКласс 2AОКП: 939172
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03834 на медицинское изделие «Цемент стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для применения в качестве подкладок под композитные пломбы, а также в качестве постоянной пломбы (основы) в молочных зубах «Целит Иономер ПХ» по ТУ 9391-015-10614163-2003» производства ООО "Целит" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137302
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2008
- Дата внесения изменений
- 28.01.2019
- Период действия версии
- с 28.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939172Цементы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2019 | ФСР 2008/03834 | Цемент стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для применения в качестве подкладок под композитные пломбы, а также в качестве постоянной пломбы (основы) в молочных зубах «Целит Иономер ПХ» по ТУ 9391-015-10614163-2003 | Действует |
| 23.12.2008 | ФСР 2008/03834 | Цемент стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для применения в качестве подкладок под композитные пломбы, а также в качестве постоянной пломбы (основы) в молочных зубах «Целит Иономер ПХ» по ТУ 9391-015-10614163-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.