Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8549 на медицинское изделие «Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые» производства "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 26 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2019
- Период действия версии
- с 26.06.2019 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд"Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Co., Ltd., No. 216 Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Shengjie Medical Products Co., Ltd., No. 216 Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2019/8549 | Валик ватный Clean + Safe® стоматологический нестерильный одноразовый | Действует |
| 26.06.2019 | РЗН 2019/8549 | Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые - №1 - диаметр 8 мм |
| 02 | Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые - №2 - диаметр 10 мм |
| 03 | Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые - №3 - диаметр 12 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.