Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9319 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand» производства "КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Период действия версии
- с 02.12.2019 до 04.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД."Корея, KAZAMAENT CO., LTD., 451, Hwahap-ro, Beobwon-eup, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНСАТРОНИК"350061, Россия, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, ул. Почтовая, д. 72, кв. 23
- Представитель в РФ
- ООО "ИНСАТРОНИК"350061, Россия, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, ул. Почтовая, д. 72, кв. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.05.2023 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | РЗН 2019/9319 | Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand | Действует |
| 04.10.2023 | РЗН 2019/9319 | Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand | Внесено изменение |
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9319 | Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.