Фиксатор шовный анкерный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8982 выдано Росздравнадзором 01.10.2019 на медицинское изделие «Фиксатор шовный анкерный» производства "Шанхай Кинетик Медикал. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920282
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2019
- Период действия версии
- с 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Кинетик Медикал. Ко., Лтд."Китай, Shanghai Kinetic Medical Со., Ltd., 2F, No. 23 Building, 528 Ruiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, Pudong, 201201, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8982 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Кинетик Медикал. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фиксатор шовный анкерный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор шовный анкерный, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор шовный анкерный с одной нитью без игл в следующих вариантах исполнения: Т118 |
| 02 | Фиксатор шовный анкерный, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор шовный анкерный с одной нитью без игл в следующих вариантах исполнения: Т128 |
| 03 | Фиксатор шовный анкерный, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор шовный анкерный с одной нитью без игл в следующих вариантах исполнения: Т135 |
| 04 | Фиксатор шовный анкерный, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор шовный анкерный с одной нитью без игл в следующих вариантах исполнения: Т145 |
| 05 | Фиксатор шовный анкерный, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор шовный анкерный с одной нитью без игл в следующих вариантах исполнения: Т150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Кинетик Медикал. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.