Устройства комплектные инфузионные ПР 23-05 и трансфузионные ПК 22-02 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008
ДействуетКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03545 на медицинское изделие «Устройства комплектные инфузионные ПР 23-05 и трансфузионные ПК 22-02 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008» производства ООО «СМД» выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921413
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Заявитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | ФСР 2008/03545 | Устройства комплектные инфузионные ПР 23-05 и трансфузионные ПК 22-02 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008 | Действует |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03545 | Устройства комплектные инфузионные ПР 23-05 и трансфузионные ПК 22-02 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства комплектные инфузионные ПР 23-05 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008 |
| 02 | Устройства комплектные трансфузионные ПК 22-02 однократного применения стерильные по ТУ 9398-003-81136323-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «СМД». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.