Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9273 выдано Росздравнадзором 21.11.2019 на медицинское изделие «Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2019
- Период действия версии
- с 21.11.2019 до 23.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9273 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.11.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2023 | РЗН 2019/9273 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE, варианты исполнения: 1. Винт Latarjet Experience 28 мм, в составе: |
| 02 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE, варианты исполнения: 2. Винт Latarjet Experience 30 мм, в составе: |
| 03 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE, варианты исполнения: 3. Винт Latarjet Experience 32 мм, в составе: |
| 04 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE, варианты исполнения: 4. Винт Latarjet Experience 34 мм, в составе: |
| 05 | Имплантаты для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE, варианты исполнения: 5. Винт Latarjet Experience 36 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9273»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.