Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004
НедействительноКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06181 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004» производства ООО "БИОЧИП-ИМБ" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Заявитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"Москва
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2009 | ФСР 2009/06181 | Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004 | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06181 | Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004 | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОЧИП-ИМБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.