Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН. 942519.095 ТУ
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8583 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН. 942519.095 ТУ» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 8 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920864
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2019
- Период действия версии
- с 08.07.2019 до 06.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2024 | РЗН 2019/8583 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН.942519.095 ТУ | Действует |
| 08.07.2019 | РЗН 2019/8583 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН. 942519.095 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 10?10 мм; |
| 02 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 15?10 мм; |
| 03 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 20?10 мм; |
| 04 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 25?10 мм; |
| 05 | Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30?10 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.