Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8279 на медицинское изделие «Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM» производства "ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C." выдано Росздравнадзором 9 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921265
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C."Франция, OLEA MEDICAL S.A.S., ZI Athelia IV, 93 avenue des Sorbiers, 13600 La Ciotat, France
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.