Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939313
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00032 на медицинское изделие «Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.09.2018
- Период действия версии
- с 26.09.2018 до 11.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939313- полированный
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2018 | ФСЗ 2008/00032 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Действует |
| 26.09.2018 | ФСЗ 2008/00032 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 07.04.2016 | ФСЗ 2008/00032 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 06.02.2008 | ФСЗ 2008/00032 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/00032 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами |
| 02 | Кетгут простой полированный стерильный, без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00032»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.