Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8702 выдано Росздравнадзором 29.07.2019 на медицинское изделие «Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium» производства "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Период действия версии
- с 29.07.2019 до 12.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вериком Ко., Лтд."Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2019/8702 | Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium | Действует |
| 12.05.2020 | РЗН 2019/8702 | Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе: |
| 02 | 2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе: |
| 03 | 3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе: |
| 04 | 4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вериком Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.