Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
ДействуетКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04091 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)» производства ЗАО Скб "Хроматэк" выдано Росздравнадзором 4 июля 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137250
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2002
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Скб "Хроматэк"424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
- Заявитель
- ЗАО Скб "Хроматэк"424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99: исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления) |
| 02 | Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99: исполнение 1 (со встроенной панелью управления) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Скб "Хроматэк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.