Номер РУ 29/07010199/4024-02

Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», предназначенный для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека (см. приложение)

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение 29/07010199/4024-02 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», предназначенный для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека (см. приложение)» производства ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк" выдано Росздравнадзором 4 июля 2002 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.07.2002
Период действия версии
с 04.07.2002 до 10.02.2009
Срок действия РУ
26.01.2009
Производитель
ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк"
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Заявитель
ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк"
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Представитель в РФ
ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк"
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.09.2018ФСР 2009/04091Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)Действует
04.07.200229/07010199/4024-02Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», предназначенный для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека (см. приложение)Внесено изменение
10.02.2009ФСР 2009/04091Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «29/07010199/4024-02»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/07010199/4024-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.