Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Кристалл 2000М» по ТУ 9443-003-12908609-98
ДействуетКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10120 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Кристалл 2000М» по ТУ 9443-003-12908609-98» производства ЗАО Скб "Хроматэк" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630524
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Скб "Хроматэк"424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
- Заявитель
- ЗАО Скб "Хроматэк"424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Кристалл 2000М" по ТУ 9443-003-12908609-98 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Скб "Хроматэк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.