Номер РУ РЗН 2019/8115

Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8115 на медицинское изделие «Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса» производства "ПиТи Медисэйф Текнолоджис" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919796
Дата первичной регистрации
12.02.2019
Период действия версии
с 12.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПиТи Медисэйф Текнолоджис"
Индонезия, PT. Medisafe Technologies, JI. Batang Kuis gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa, Medan ? 20362, Sumatera Utara, Indonesia
Юр. адрес: Индонезия, Дальнее зарубежье, PT. Medisafe Technologies, JI. Batang Kuis gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa, Medan ? 20362, Sumatera Utara, Indonesia
Заявитель
ООО "Ресурсный центр"
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, лит. АБ, ком. 424
Представитель в РФ
ООО "Ресурсный центр"
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, лит. АБ, ком. 424
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

Модели изделия 60

Название
01Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® размеры: XS,
02Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® размеры: S,
03Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® размеры: М,
04Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® размеры: L,
05Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые ARDA® размеры: XL,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПиТи Медисэйф Текнолоджис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.