Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8238 выдано Росздравнадзором 26.03.2019 на медицинское изделие «Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями» производства "Ультрадент Продактс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919760
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2019
- Период действия версии
- с 26.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ультрадент Продактс, Инк."США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8238 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ультрадент Продактс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit — Orange Cream в составе: |
| 02 | 2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit — Orange Cream в составе: |
| 03 | 3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium • Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit — Orange Cream в составе: |
| 04 | 4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Orange Cream в составе: |
| 05 | 5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Orange Cream в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ультрадент Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.