Номер РУ ФСЗ 2010/07692

Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07692 на медицинское изделие «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями» производства "Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919886
Дата первичной регистрации
18.08.2010
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия версии
с 09.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд."
КНР, Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P.R. China
Заявитель
ООО "МТМ"
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1, эт. 6, пом. 19
Представитель в РФ
ООО "МТМ"
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1, эт. 6, пом. 19
Класс риска
2B
Код ОКП
944470

История изменений 2

ДатаТипОписание
09.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.08.2018ФСЗ 2010/07692Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностямиДействует
27.01.2017ФСЗ 2010/07692Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностямиВнесено изменение
18.08.2010ФСЗ 2010/07692Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Помпа инфузионная одноразовая стерильная , объемом 60
02Помпа инфузионная одноразовая стерильная , объемом 100
03Помпа инфузионная одноразовая стерильная , объемом 120
04Помпа инфузионная одноразовая стерильная , объемом 150
05Помпа инфузионная одноразовая стерильная , объемом 200

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.