Номер РУ ФСЗ 2012/12552

Материал для фторирования зубов и уменьшения чувствительности Gelato

ДействуетКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12552 на медицинское изделие «Материал для фторирования зубов и уменьшения чувствительности Gelato» производства "КЕЙСТОНЕ ИНДУСТРИЕС" выдано Росздравнадзором 25 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920361
Дата первичной регистрации
25.07.2012
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия версии
с 23.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КЕЙСТОНЕ ИНДУСТРИЕС"
США, KEYSTONE INDUSTRIES, 480 South Democrat Road, Gibbstown, NJ 08027, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, KEYSTONE INDUSTRIES, 480 South Democrat Road, Gibbstown, NJ 08027, USA
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Представитель в РФ
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.08.2018ФСЗ 2012/12552Материал для фторирования зубов и уменьшения чувствительности GelatoДействует
25.07.2012ФСЗ 2012/12552Материал для фторирования зубов и уменьшения чувствительности GelatoВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Материал для фторирования зубов и уменьшения чувствительности Gelato

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЕЙСТОНЕ ИНДУСТРИЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.