Номер РУ ФСР 2009/05981

Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ) по ТУ 9398-015-01967164-2009 в составе: основа питательной среды, сухая 4,1 г. - 1 фл.; селективная добавка, лиофилизированная - 1 фл.

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05981 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ) по ТУ 9398-015-01967164-2009 в составе: основа питательной среды, сухая 4,1 г. - 1 фл.; селективная добавка, лиофилизированная - 1 фл.» производства ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА выдано Росздравнадзором 3 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630345
Дата первичной регистрации
03.11.2009
Дата внесения изменений
16.08.2011
Период действия версии
с 16.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
Заявитель
ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
30.04.2015Выдан дубликат РУ
02.06.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.08.2011ФСР 2009/05981Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ) по ТУ 9398-015-01967164-2009 в составе: основа питательной среды, сухая 4,1 г. - 1 фл.; селективная добавка, лиофилизированная - 1 фл.Действует
03.11.2009ФСР 2009/05981Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ) по ТУ 9398-015-01967164-2009Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ)
02Набор реагентов для выделения гонококков культуральным методом (СВГ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.