Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-«Пальма» по ТУ 9393-007-83228278-2013
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1412 на медицинское изделие «Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-«Пальма» по ТУ 9393-007-83228278-2013» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2014
- Дата внесения изменений
- 24.05.2018
- Период действия версии
- с 24.05.2018 до 23.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2014 | РЗН 2014/1412 | Салфетки офтальмологические с липким элементом- СОЛЭ - «Пальма» по ТУ 9393-007-83228278-2013 | Внесено изменение |
| 23.09.2020 | РЗН 2014/1412 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-«ПАЛЬМА®» по ТУ 32.50.50-017-83228278-2018 | Действует |
| 24.05.2018 | РЗН 2014/1412 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-«Пальма» по ТУ 9393-007-83228278-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" - СОЛЭ-1, размеры: (650х650) мм |
| 02 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" - СОЛЭ-1, размеры: (900x650) мм |
| 03 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" - СОЛЭ-1, размеры: (1200x650) мм |
| 04 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" - СОЛЭ-2, размеры: (650х650) мм |
| 05 | Салфетки офтальмологические с липким элементом-СОЛЭ-"Пальма" - СОЛЭ-2, размеры: (900x650) мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1412»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.