Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7651 выдано Росздравнадзором 28.09.2018 на медицинское изделие «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» производства "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2018
- Период действия версии
- с 28.09.2018 до 12.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вериком Ко., Лтд."Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2021 | РЗН 2018/7651 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Действует |
| 12.05.2020 | РЗН 2018/7651 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
Модели изделия 82
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12A1 |
| 02 | 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12A2 |
| 03 | 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12A3 |
| 04 | 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12B1 |
| 05 | 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-14A1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вериком Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.