Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7252 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности» производства ООО "БЕЛПА-МЕД" выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 06.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛПА-МЕД"220012, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Кузьмы Чорного, д. 31, помещ. 9, каб. 6
- Заявитель
- ООО "Польза"214036, Россия, г. Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
- Представитель в РФ
- ООО "Польза"214036, Россия, г. Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2022 | РЗН 2018/7252 | Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности | Действует |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7252 | Изделия медицинские компрессионные на нижние конечности | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL) |
| 02 | 2. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL) |
| 03 | 3. Чулки медицинские компрессионные ниже колена без мыска, модель 3001; класс компрессии: III (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL) |
| 04 | 4. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; клаес компрессии: I (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL) |
| 05 | 5. Чулки медицинские компрессионные ниже колена с мыском, модель 3002; класс компрессии: II (размеры: XS, S, М, L, XL, XXL) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛПА-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.