Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8100 на медицинское изделие «Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями» производства "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2019
- Период действия версии
- с 12.02.2019 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Институт новых медицинских технологий"119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
- Представитель в РФ
- ООО "Институт новых медицинских технологий"119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2019/8100 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями | Действует |
| 12.02.2019 | РЗН 2019/8100 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.