Номер РУ ФСЗ 2008/02844

Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль»

ДействуетКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02844 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль»» производства "Назалезе Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919394
Дата первичной регистрации
19.11.2008
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия версии
с 28.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Назалезе Лимитед"
Великобритания, Nazaleze Ltd., Unit 3 Woodside House, Ballafletcher Business Park, Douglas, Isle of Man, IM4 4QE, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Nazaleze Ltd., Unit 3 Woodside House, Ballafletcher Business Park, Douglas, Isle of Man, IM4 4QE, UK
Заявитель
ООО "Замбон Фарма"
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Представитель в РФ
ООО "Замбон Фарма"
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02844 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Назалезе Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
18.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.03.2013ФСЗ 2008/02844Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль»Внесено изменение
13.08.2009ФСЗ 2008/02844Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль»Внесено изменение
19.11.2008ФСЗ 2008/02844«Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое «Назаваль» »Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое "Назаваль"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02844»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Назалезе Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.