Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11080 на медицинское изделие «Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919373
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Дата внесения изменений
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 18.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСЗ 2011/11080 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant | Действует |
| 10.10.2018 | ФСЗ 2011/11080 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2011/11080 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | ФСЗ 2011/11080 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/11080 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant в наборе, отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant в наборе, отдельных упаковках, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.