Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 9389-151-14237183-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938953
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12099 выдано Росздравнадзором 17.10.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 9389-151-14237183-2011» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Период действия версии
- с 17.10.2011 до 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938953сифилитические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 9389-151-14237183-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | ФСР 2011/12099 | Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 21.20.21-151-20401675-2019 | Действует |
| 09.04.2018 | ФСР 2011/12099 | Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 9389-151-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСР 2011/12099 | Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК по ТУ 9389-151-14237183-2011 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.