Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7377 на медицинское изделие «Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920033
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2018
- Период действия версии
- с 18.07.2018 до 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2018/7377 | Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями | Действует |
| 18.07.2018 | РЗН 2018/7377 | Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. |
| 02 | 2. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 4 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. |
| 03 | 3. Адгезив Prime&Bond universal Sample (образец) во флаконе 2,5 мл в комплекте с палеткой пластиковой CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.