Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7582 выдано Росздравнадзором 07.09.2018 на медицинское изделие «Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2018
- Период действия версии
- с 07.09.2018 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7582 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.09.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/7582 | Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов | Действует |
| 03.03.2025 | РЗН 2018/7582 | Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
| 10.06.2024 | РЗН 2018/7582 | Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2018/7582 | Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых ка-налов в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7582»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.