Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewear
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6657 на медицинское изделие «Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewear» производства "Ай-Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017 до 22.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ай-Системс ГмбХ"Швейцария, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, Switzerland
- Заявитель
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Представитель в РФ
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2020 | РЗН 2017/6657 | Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewear | Действует |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6657 | Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewear | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear, 1. Безободковые |
| 02 | Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear,2. Ободковые |
| 03 | Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear,3. Полуободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ай-Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.