Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7039 на медицинское изделие «Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями» производства "КЛАССИС Инк." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2018
- Период действия версии
- с 11.04.2018 до 07.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЛАССИС Инк."Республика Корея, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Представитель в РФ
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2018/7039 | Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями | Действует |
| 17.01.2020 | РЗН 2018/7039 | Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.09.2018 | РЗН 2018/7039 | Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2018 | РЗН 2018/7039 | Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛАССИС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.