Амплификатор «БИС» М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 в следующих модификациях: М111-02- для пробирок 0,2 мл; М111-05- для пробирок 0,5 мл.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06755 на медицинское изделие «Амплификатор «БИС» М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 в следующих модификациях: М111-02- для пробирок 0,2 мл; М111-05- для пробирок 0,5 мл.» производства ООО "БИС-Н" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2010
- Период действия версии
- с 12.02.2010 до 09.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИС-Н"630090, Новосибирский район, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д.6Юр. адрес: 630090, Россия, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д.6
- Заявитель
- ООО "БИС-Н"630090, Новосибирский район, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д.6Юр. адрес: 630090, Россия, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д.6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2017 | ФСР 2010/06755 | Амплификатор «БИС» М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 | Действует |
| 12.02.2010 | ФСР 2010/06755 | Амплификатор «БИС» М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 в следующих модификациях: М111-02- для пробирок 0,2 мл; М111-05- для пробирок 0,5 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор "БИС" М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 М111-02- для пробирок 0,2 мл |
| 02 | Амплификатор "БИС" М111 по ТУ 9443-001-52850357-2009 М111-05- для пробирок 0,5 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06755»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИС-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.