Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ-А» по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7340 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ-А» по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017» производства АО "МТЛ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Заявитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2022 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 »Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Действует |
| 16.12.2021 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 »Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Внесено изменение |
| 01.09.2021 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 »Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Внесено изменение |
| 29.05.2020 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 »Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Внесено изменение |
| 10.01.2020 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ-А» по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Внесено изменение |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7340 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ-А» по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ТелеКоРД-МТ-А Исполнение 1 |
| 02 | ТелеКоРД-МТ-А Исполнение 2 |
| 03 | ТелеКоРД-МТ-А Исполнение 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.