Номер РУ ФСР 2008/02283

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 «ОКТАВА» по ТУ 9444-001-07501998-99

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02283 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 «ОКТАВА» по ТУ 9444-001-07501998-99» производства ПАО "Октава" выдано Росздравнадзором 31 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918810
Дата первичной регистрации
31.03.2008
Дата внесения изменений
26.07.2017
Период действия версии
с 26.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ПАО "Октава"
300000, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24
Юр. адрес: 300000, Тульская область, Тула, ул. Каминского, д. 24
Заявитель
ПАО "Октава"
300000, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24
Юр. адрес: 300000, Тульская область, Тула, ул. Каминского, д. 24
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21
Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.07.2017ФСР 2008/02283Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 «ОКТАВА» по ТУ 9444-001-07501998-99Действует
31.03.2008ФСР 2008/02283Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 «ОКТАВА» по ТУ 9444-001-07501998-99Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "ОКТАВА" по ТУ 9444-001-07501998-99

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "Октава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.