Имплантаты коленных и тазобедренных суставов
ДействуетКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5583 на медицинское изделие «Имплантаты коленных и тазобедренных суставов» производства "Безноска с.р.о." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918393
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2002
- Дата внесения изменений
- 12.04.2017
- Период действия версии
- с 12.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Безноска с.р.о."Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ОРТО"188304, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г ГАТЧИНА, УЛ КАРЛА МАРКСА, Д. 7А, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО"188304, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г ГАТЧИНА, УЛ КАРЛА МАРКСА, Д. 7А, КВ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2017 | РЗН 2017/5583 | Имплантаты коленных и тазобедренных суставов | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2701 | Имплантаты коленных и тазобедренных суставов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 06.09.2002 | МЗ РФ № 2002/700 | Эндопротезы с комплектами инструментов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Большеберцовый компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный |
| 02 | 2. Бедренный компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный |
| 03 | 3. Прокладка, мантия большеберцовой, бедренной части полного эндопротеза коленного сустава |
| 04 | 4. Подвижная, неподвижная прокладка большеберцовой части полного эндопротеза коленного сустава |
| 05 | 5. Винты дополнительной фиксации тазового компонента |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Безноска с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.