Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02276 на медицинское изделие «Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99» производства ООО "ЭЛЕМА-Н" выдано Росздравнадзором 28 июня 2001 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918745
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2001
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛЕМА-Н"630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕМА-Н"630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСР 2008/02276 | Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99 | Действует |
| 28.06.2001 | 29/01060698/1709-01 | Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермитирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01-«Элема-Н» | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02276 | Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01-«Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н» по ТУ 9444-001-47509716-99 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕМА-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.