Экзопротез молочной железы: протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 в следующей комплектации: экзопротез грудной (молочной) железы; чехол для экзопротеза молочной железы трикотажный (ЧТ); одежда для женщин при мастэктомии -бюстгальтер ЛФ массового производства
ДействуетКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13351 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы: протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 в следующей комплектации: экзопротез грудной (молочной) железы; чехол для экзопротеза молочной железы трикотажный (ЧТ); одежда для женщин при мастэктомии -бюстгальтер ЛФ массового производства» производства ФГУП "Тамбовское протезно-ортопедическое предприятие" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918280
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 12.12.2016
- Период действия версии
- с 12.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Тамбовское протезно-ортопедическое предприятие" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 23
- Заявитель
- ФГУП "Тамбовское протезно-ортопедическое предприятие" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации392000, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2016 | ФСР 2012/13351 | Экзопротез молочной железы: протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 в следующей комплектации: экзопротез грудной (молочной) железы; чехол для экзопротеза молочной железы трикотажный (ЧТ); одежда для женщин при мастэктомии -бюстгальтер ЛФ массового производства | Действует |
| 28.04.2012 | ФСР 2012/13351 | Экзопротез молочной железы: протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 в следующей комплектации: экзопротез грудной (молочной) железы; чехол для экзопротеза молочной железы трикотажный (ЧТ); одежда для женщин при мастэктомии -бюстгальтер ЛФ. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротез молочной железы: протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Тамбовское протезно-ортопедическое предприятие" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.