Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5773 на медицинское изделие «Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016» производства ООО "УМК" выдано Росздравнадзором 26 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017 до 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УМК"426008, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ,ГОРОД ИЖЕВСК,УЛИЦА КОММУНАРОВ, 355
- Заявитель
- ООО "УМК"426008, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ,ГОРОД ИЖЕВСК,УЛИЦА КОММУНАРОВ, 355
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | РЗН 2017/5773 | Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016 | Действует |
| 11.02.2021 | РЗН 2017/5773 | Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016 | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | РЗН 2017/5773 | Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016, варианты исполнения: |
| 02 | 1. Набор №1 в составе: |
| 03 | 2. Набор №2 в составе: |
| 04 | 3. Набор №3 в составе: |
| 05 | 4. Набор №4 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УМК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.