Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04831 на медицинское изделие «Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004» производства ООО "ЯР-ТЭЗ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.12.2016
- Период действия версии
- с 15.12.2016 до 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Заявитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 160
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ": гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1 |
| 02 | Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ": гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №2 |
| 03 | Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ": гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №3 |
| 04 | Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ": гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №4 |
| 05 | Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ": гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЯР-ТЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.