Холодильники фармацевтические ХФ-250 «ПОЗИС», ХФ-250-1 «ПОЗИС», ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС», ХФ-400 «ПОЗИС», ХФ-400-1 «ПОЗИС», ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС», ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС» по ТУ 9452-168-07503307-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05705 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Холодильники фармацевтические ХФ-250 «ПОЗИС», ХФ-250-1 «ПОЗИС», ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС», ХФ-400 «ПОЗИС», ХФ-400-1 «ПОЗИС», ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС», ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС» по ТУ 9452-168-07503307-2004» производства АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2016
- Период действия версии
- с 10.08.2016 до 06.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Заявитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05705 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Холодильники фармацевтические ХФ-250 «ПОЗИС», ХФ-250-1 «ПОЗИС», ХФ-250-2 «ПОЗИС», ХФ-250-3 «ПОЗИС», ХФ-400 «ПОЗИС», ХФ-400-1 «ПОЗИС», ХФ-400-2 «ПОЗИС», ХФ-400-3 «ПОЗИС», ХФ-140 «ПОЗИС», ХФ-140-1 «ПОЗИС» по ТУ 9452-168-07503307-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 15
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 10.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 12
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильники фармацевтические ХФ-250 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, |
| 02 | Холодильники фармацевтические ХФ-250-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, |
| 03 | Холодильники фармацевтические ХФ-250-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, |
| 04 | Холодильники фармацевтические ХФ-250-3 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, |
| 05 | Холодильники фармацевтические ХФ-400 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05705»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.