Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 3-х звенные, 4-х звенные, 5-ти звенные и 6-ти звенные
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13385 на медицинское изделие «Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 3-х звенные, 4-х звенные, 5-ти звенные и 6-ти звенные» производства АО "НПК "Суперметалл" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915194
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Суперметалл"141551, Россия, Московская область, Солнечногорский район, р. п. АндреевкаЮр. адрес: 115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 22/24, корп. 2
- Заявитель
- АО "НПК "Суперметалл"141551, Россия, Московская область, Солнечногорский район, р. п. АндреевкаЮр. адрес: 115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 22/24, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСР 2012/13385 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 3-х звенные, 4-х звенные, 5-ти звенные и 6-ти звенные | Действует |
| 10.05.2012 | ФСР 2012/13385 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 3-х звенные, 4-х звенные, 5-ти звенные и 6-ти звенные | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 3-х звенные, |
| 02 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 4-х звенные, |
| 03 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 5-ти звенные, |
| 04 | Имплантаты для коррекции положения верхнего века по ТУ 9398-024-17444965-2009 следующих видов: 6-ти звенные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Суперметалл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.