Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02342 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915151
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Внесено изменение |
| 16.12.2009 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.