Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02342 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006» выдано Росздравнадзором 16 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.03.2008
- Период действия версии
- с 18.03.2008 до 16.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Внесено изменение |
| 16.12.2009 | ФСР 2008/02342 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) по ТУ 9398-009-27428909-2006 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.