Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05508 выдано Росздравнадзором 21.08.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009» производства ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919020
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2009
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2009 | ФСР 2009/05508 | Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови UV-методом «ФОСФОР АБРИС+» по ТУ 9398-029-27428909-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.