Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА- «ТМО», СД-РАт-«ТМО» и СД-РАбт-«ТМО»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05578 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА- «ТМО», СД-РАт-«ТМО» и СД-РАбт-«ТМО»» производства АО "Научно-исследовательский институт электромеханики" выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 11.08.2015
- Период действия версии
- с 11.08.2015 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11Юр. адрес: 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
- Заявитель
- АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11Юр. адрес: 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-"ТМО", |
| 02 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РАт-"ТМО", |
| 03 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РАбт-"ТМО" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Научно-исследовательский институт электромеханики". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.