Аппарат рентгенографический СД-РА-«ТМО», в составе изделий производства России и Германии : стола снимков, деки стола снимков, устройства штативного, стойки снимков, электромеханических узлов томографической приставки и электронной системы управления линей-ной томографией, контейнера Букки-системы, кабельной системы аппа-рата и других приспособлений (Россия, ТМО НИИЭМ); генератора среднечастотного
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение 29/04010302/3922-02 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический СД-РА-«ТМО», в составе изделий производства России и Германии : стола снимков, деки стола снимков, устройства штативного, стойки снимков, электромеханических узлов томографической приставки и электронной системы управления линей-ной томографией, контейнера Букки-системы, кабельной системы аппа-рата и других приспособлений (Россия, ТМО НИИЭМ); генератора среднечастотного» производства Технико-медицинское отделение НИИ электромеханики выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Период действия версии
- с 19.06.2002 до 21.08.2009
- Срок действия РУ
- 11.03.2012
- Производитель
- Технико-медицинское отделение НИИ электромеханики143500, г. Истра-2, Московская обл
- Заявитель
- Технико-медицинское отделение НИИ электромеханики143500, г. Истра-2, Московская обл
- Представитель в РФ
- Технико-медицинское отделение НИИ электромеханики143500, г. Истра-2, Московская обл
- Класс риска
- 2B
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | ФСР 2009/05578 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 | Действует |
| 11.08.2015 | ФСР 2009/05578 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА- «ТМО», СД-РАт-«ТМО» и СД-РАбт-«ТМО» | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | 29/04010302/3922-02 | Аппарат рентгенографический СД-РА-«ТМО», в составе изделий производства России и Германии : стола снимков, деки стола снимков, устройства штативного, стойки снимков, электромеханических узлов томографической приставки и электронной системы управления линей-ной томографией, контейнера Букки-системы, кабельной системы аппа-рата и других приспособлений (Россия, ТМО НИИЭМ); генератора среднечастотного | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСР 2009/05578 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-«ТМО», СД-РАт-«ТМО» и СД-РАбт-«ТМО». | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСР 2009/05578 | Аппарат рентгенографический СД-РА по ТУ 9442-008-04657145-98 в следующих исполнениях: СД-РА-«ТМО», СД-РАт-«ТМО» и СД-РАбт-«ТМО» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/04010302/3922-02»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Технико-медицинское отделение НИИ электромеханики. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/04010302/3922-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.