Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12701 на медицинское изделие «Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями» производства "Ковидиен Ллс " выдано Росздравнадзором 17 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2012
- Дата внесения изменений
- 18.05.2015
- Период действия версии
- с 18.05.2015 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен Ллс "США, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | ФСЗ 2012/12701 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2015 | ФСЗ 2012/12701 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2012 | ФСЗ 2012/12701 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями 1. Шприцы медицинские Monoject, Инъекционные. |
| 02 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями 2. Шприцы медицинские Monoject, Туберкулиновые. |
| 03 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями 3. Шприцы медицинские Monoject, Инсулиновые |
| 04 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями 4. Шприцы медицинские Monoject, Перфузионные. |
| 05 | Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями 5. Шприцы медицинские Monoject, Аспирационные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12701»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен Ллс ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.