Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D, сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул иммуноглобулинов одной серогруппы в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
ДействуетКласс 2BОКП: 938961
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04170 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D, сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул иммуноглобулинов одной серогруппы в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 27.05.2015
- Период действия версии
- с 27.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938961Антитела и иммуноглобулины против возбудителей кишечных инфекций и чумы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D, сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.