Номер РУ ФСР 2009/04170

Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, Д сухие» по ТУ 9389-012-01897357-2008

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938961

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04170 на медицинское изделие «Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, Д сухие» по ТУ 9389-012-01897357-2008» производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН) выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Период действия версии
с 04.03.2009 до 30.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)
Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
Заявитель
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)
Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
Представитель в РФ
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)
Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
Класс риска
2B
Код ОКП
938961
Антитела и иммуноглобулины против возбудителей кишечных инфекций и чумы

История изменений 4

ДатаТипОписание
27.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы
02.02.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.04.2013ФСР 2009/04170Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул иммуноглобулинов одной серогруппы в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножомВнесено изменение
27.05.2015ФСР 2009/04170Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, D, сухие» по ТУ 9389-012-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул иммуноглобулинов одной серогруппы в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножомДействует
04.03.2009ФСР 2009/04170Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, Д сухие» по ТУ 9389-012-01897357-2008Внесено изменение
02.02.2011ФСР 2009/04170Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, Д сухие» по ТУ 9398-012-01894956-2009Внесено изменение
30.12.2009ФСР 2009/04170Набор реагентов для экспресс-индикации сальмонеллезных бактерий прямым иммунофлуоресцентным методом «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сальмонеллезные к антигенам групп А, В, Д сухие» по ТУ 9398-012-01894956-2009Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.