Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938815
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13114 на медицинское изделие «Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 27 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 06.08.2013
- Период действия версии
- с 06.08.2013 до 23.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938815Диагностикумы эритроцитарные риккетсиозные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2023 | ФСР 2012/13114 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 | Действует |
| 21.09.2020 | ФСР 2012/13114 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 23.05.2018 | ФСР 2012/13114 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 06.08.2013 | ФСР 2012/13114 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСР 2012/13114 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 9388-156-14237183-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13114»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.