Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3538 на медицинское изделие «Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine)» производства "БиоПолимер ГмбХ&Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2016
- Период действия версии
- с 01.04.2016 до 12.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоПолимер ГмбХ&Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany
- Заявитель
- АО НПК "КАТРЕН"630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Тимакова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.08.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2018 | РЗН 2015/3538 | Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine) | Действует |
| 01.04.2016 | РЗН 2015/3538 | Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПолимер ГмбХ&Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.